İnsan Doku ve Hücreleri ile İlgili Standartlar Belirlendi

Yürürlüğe girecek yönetmelik, insan sağlığının korunması, ürünlerin adil ve güvenli dağıtımı ile merkezlerin denetim ve ruhsatlandırma süreçlerini kapsıyor.

Yönetmeliğe göre, insan doku ve hücrelerinin tedariği, test edilmesi, işlenmesi, depolanması, dağıtımı, gerektiğinde imhası ve insana uygulanması süreçleri Sağlık Bakanlığı tarafından belirlenen standartlara göre yürütülecek. Ayrıca bu ürünlerin biyobankalarda saklanması ve bilimsel araştırmalarda kullanımı da yönetmelik kapsamında düzenlendi.

Yönetmelik, üremeye yardımcı tekniklerde kullanılan hücrelerden kemik iliği kaynaklı kök hücrelere ve kornea bankacılığı işlemlerine kadar geniş bir alanı kapsıyor. Aynı zamanda merkezlerin tesis, personel ve hizmet altyapı standartları ile denetim süreçleri de detaylandırıldı.

Sağlık Bakanlığı, yönetmeliğin amacını “insan sağlığı ve onurunun korunmasını sağlamak, doku ve hücre ürünlerinin kalitesi ile güvenliğini temin etmek” olarak açıkladı. Yönetmelik, ilgili merkezlerin ruhsatlandırılması ve faaliyetlerinin izlenmesi süreçlerini de içeriyor.

Yeni düzenleme ile, insan doku ve hücreleri ile bunlardan elde edilen ürünlerin klinik kullanımı, deneysel çalışmalar ve tedavi denemeleri daha güvenli ve standartlara uygun bir şekilde yürütülecek.

Daha detaylı bilgi için https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2025/09/20250904-1.htm